Трудоемкость производственная — Энциклопедия по экономике
Этот раздел техпромфинплана слагается из следующих подразделов труд и заработная плата повышение производительности труда за счет основных технико-экономических факторов баланс рабочего времени (одного рабочего при пятидневной неделе) трудоемкость производственной программы потребность в рабочей силе и источники ее обеспечения высвобождение рабочих и служащих, подготовка кадров и повышение квалификации работающих. [c.141]Численность рабочих может быть определена одним из следующих методов по трудоемкости производственной программы (работ), по числу рабочих мест и по нормам обслуживания. [c.110]
По трудоемкости производственной программы определяется численность основных или вспомогательных рабочих, занятых на нормируемых операциях [c.110]
Планирование работы цеха КИП и автоматики. Контрольно-измерительные и регулирующие приборы ремонтируют в сроки, установленные графиками ремонтов.
На тех участках работы и в цехах, где существует непосредственная связь между объемом производства и количеством рабочих (розлив и погрузка битума, затаривание масел, ремонтные работы и т. п.), потребную численность рабочих рассчитывают по трудоемкости производственной программы. [c.207]
Расчет начинают с определения трудоемкости производственной программы Тр. Она равна действующей норме времени Нв, умноженной на плановый объем производства П, т. е. Тр = НВП. Если программой предусмотрен выпуск различных изделий или выполнение разных видов работ, то [c. 207]
Плановая численность рабочих Р равна трудоемкости производственной программы, деленной на плановую выработку одного рабочего — В, т. е. Р — Тр В. [c.207]
Если известна трудоемкость производственной программы Тр (в нормо-часах), то тарифный фонд будет равен [c.280]
В строительных организациях, где ведется учет и планирование трудоемкости, плановый рост выработки можно рассчитать исходя из снижения трудоемкости производимой продукции, улучшения использования рабочего времени и изменения структуры кадров. Зная общую трудоемкость производственной программы специализированных строительных организаций и эффективность мероприятий плана повышения эффективности строительного производства, можно определить процент снижения трудоемкости в планируемом периоде [c.301]
Пример. Внедрение всех мероприятий по плану повышения эффективности производства обеспечивает экономию рабочего времени в количестве 370 тыс. нормо-часов. Общая трудоемкость производственной программы — 4 млн нормо- [c.
Среднесписочное число рабочих определяется делением трудоемкости производственной программы в плановом периоде на плановый фонд рабочего времени одного списочного рабочего. Для определения планового фонда времени одного среднесписочного рабочего составляется баланс рабочего времени. Он характеризует количество часов, которые должен отработать рабочий в среднем в течение планового периода (табл. 41). [c.302]
Численность рабочих определяется делением трудоемкости производственной программы на эффективный (действительный) фонд времени одного среднесписочного рабочего в часах с учетом планируемого процента выполнения норм, устанавливаемого на уровне выполнения норм за несколько последних месяцев базисного периода [c.304]
Пример. Трудоемкость производственной программы строительной организации—составляет 12 млн. нормо-часов, эффективный фонд времени одного среднесписочного рабочего — 1837 ч, коэффициент выполнения норм — 1,2. Отсюда численность рабочих [c. 304]
Статическое представление об экономически целесообразном размере партии не учитывает основных конкретных условий производства, от которых на самом деле зависит рациональный размер партии деталей. Такими условиями являются количество наименований деталей, подлежащих изготовлению в данном плановом периоде соответствие структуры и величины пропускной способности производственного подразделения суммарной трудоемкости и структуре трудоемкости производственной программы данного подразделения количество операций ведущей детали или количество операций в типовом технологическом маршруте. То есть не учитывается динамизм хода производственного процесса. [c.74]
Трудоемкость в плане по труду определяется по основным видам изделий и по всему планируемому выпуску продукции. Она представляет собой сумму затрат нормированного времени на изготовление единицы продукции. Нормированная трудоемкость единицы продукции является основой для расчета трудоемкости производственной программы, которая используется при определении численности рабочих, занятых на нормируемых работах.
Численность основных производственных рабочих определяется на основании расчета трудоемкости производственной программы и баланса времени одного рабочего. [c.243]
Затраты по нормам на фактический выпуск обычно определяются расчетным путем. При этом для упрощения учета используют укрупненные объекты (так, в отчетах по использованию материалов рассчитывают нормативный расход по каждому наименованию материалов на изделие, в некоторых случаях на группу изделий, выпущенных данным цехом) с целью выявления конечного результата. Необходимость в определении нормативных затрат вызвана расчетом отклонений от норм, не оформленных документами. Вместе с тем выявление общей суммы отклонений требует обязательной инвентаризации незавершенного производства, что значительно увеличивает трудоемкость производственного учета и не всегда возможно.
Бюджет продаж здесь формируется путем прикидки заключенных либо планируемых к заключению договоров поставки (заказов) отдельным покупателям (заказчикам). Плюс ко всему разнообразная и часто меняющаяся номенклатура выпуска существенно увеличивает трудоемкость производственного планирования, являющегося стержнем системы бюджетирования в промышленности. Тем не менее, базовые принципы бюджетного процесса и методология бюджетного планирования в равной степени справедливы и для машиностроения, и для прочих отраслей промышленности. [c.534]
Однако независимо от трудоемкости производственной операции или капиталоемкости поставляемого оборудования, трансфер технологии первого уровня не включает какую-либо реальную передачу технологических возможностей. [c.101]
Расчет трудоемкости производственной программы дает возможность определить все основные показатели по труду и заработной плате потребность в кадрах по видам и профессиям и необходимость в их пополнении, производительность труда и ее изменения, фонды заработной платы и др. [c.228]
Форма 24-ТП. Трудоемкость производственной программы. [c.59]
Так, для расчета плановой численности рабочих, которым установлены нормы времени, используются плановая трудоемкость производственной программы (работ по обслуживанию), планируемый фонд рабочего времени и расчетный процент выполнения норм. Расчет ведется по формуле [c.54]
Плановая трудоемкость производственной программы (объем работ) устанавливается на основе действующих норм времени с учетом их изменения в планируемом периоде, а на новую про- дукцию — на основе проектируемых норм, рассчитываемых по нормативам. [c.54]
Анализ обеспеченности внутризаводских производственных подразделений основными фондами. Для анализа обеспеченности цехов и участков оборудованием определяется трудоемкость производственной программы и пропускная способность ведущих групп оборудования цеха или участка. Затем в разрезе технологически однородных групп оборудования рассчитывается уровень загрузки оборудования [c.
Для более точных расчетов численности работников следует использовать метод, основанный на трудоемкости производственной программы. Он предполагает определение численности путем деления трудоемкости производственной программы на полезный фонд рабочего времени одного работника. [c.41]
Общая численность промышленно-производственного персонала на основе трудоемкости производственной программы определяется по формуле [c.41]
Принцип заменяемости факторов производства довольно распространен, если говорить о возможностях предпринимателя выбирать для производства товара различные методы. Какой метод выберет он Например, в США, где имеются избыток капитала и относительная нехватка трудовых ресурсов, заработная плата высока, а оборудование дешево, предприниматель выберет капиталоемкие производственные процессы, которые требуют малого количества труда и крупного капитала. Иная картина в менее развитых странах, где существует избыток рабочей силы с недостаточностью оборудования (капитала) и низкий уровень заработной платы, а стоимость оборудования высока.
В отличие от 0777 и ПМО, систему точно-вовремя нельзя купить, установить и оставить, чтобы она сама работала. Ибо Т-В — это программа, требующая к себе постоянного внимания на всех уровнях организации. Она несет в себе значительные выгоды, и при успешной реализации, как показывает практика, ведет почти к двукратному снижению трудоемкости производственного цикла. Это вполне может означать снижение времени цикла с 10 недель до 3 дней. В равной степени она сказывается и на запасах, оборачиваемость которых за год возрастает минимум в три-четыре раза, а в отдельных случаях — в 30-50 раз. При этом освобождаются значительные площади и денежные средства. [c.208]
Исходные данные и постановка задачи. Расчеты показывают, что в предстоящем году технологическая трудоемкость производственной программы цеха составит 300 000 нормо-часов. Определите плановую численность рабочих, если фонд рабочего времени одного рабочего составляет. 1800 ч, а предполагаемое выполнение норм — 120%. [c.112]
Определение трудоемкости производственной программы по изделиям [c.129]
Определение трудоемкости производственной программы по изделиям и видам работ [c.130]
Исходные данные и постановка задачи. На предприятии, где работает 1500 рабочих-сдельщиков, часть устаревших норм заменена научно обоснованными. Рассчитайте, как повысились нормы выработки и снизились нормы времени, на каком уровне будут выполняться нормы, если до пересмотра нормы выполнялись на 148%, а нормативная трудоемкость производственной программы при пересмотре норм была снижена на 550 тыс. нормо-часов. Реальный фонд рабочего времени на одного рабочего в год — 1800 чел.-ч. [c.142]
Наряду с планированием по основным технико-экономическим факторам П.т. (выработка — Bra) может быть определена методом прямого счета на основе трудоемкости производственной программы (Тпр) по формуле [c.222]
При определении Ч.р. по трудоемкости производственной программы может быть использована следующая формула [c.383]
Должностные обязанности. Выполняет под руководством более квалифицированного специалиста расчеты, необходимые для составления проектов перспективных и годовых планов по труду и заработной плате предприятия и его подразделений, планов совершенствования организации труда и повышения его производительности, определения трудоемкости производственной программы, фондов заработной платы и численности работников по категориям персонала. Участвует в работе по детализации показателей, включаемых в программы и планы совершенствования организации труда, их доведению до подразделений предприятия, по изучению эффективности применения действующих форм и систем заработной платы, использования рабочего времени, а также в апробации и внедрении нормативных материалов по труду в производственных условиях. Обрабатывает полученные при проведении исследований данные, участвует в их анализе и разработке предложений по совершенствованию форм материального и морального стимулирования, использования трудовых ресурсов. Ведет учет выполнения плановых заданий по труду и заработной плате, обязательств, предусмотренных в коллективном договоре. Принимает поступающие от подразделений предприятия учетные и отчетные документы, проверяет полноту представленных в них данных, расчетов, их соответствие действующим положениям по оплате труда, материальному стимулированию. Подбирает материал для подго- [c.217]
Пример. Трудоемкость производственной операции на старом станке составляла 10 мин., а производительность труда — 48 операций за смену. После замены станка на новый трудоемкость операции снизилась в 5 раз (до 2 мин.), а производительность возросла в те же 5 раз — до 240 операций за смену. Относительное изменение трудоемкости составило (2 — 10) 10 = -0,8, т. е. трудоемкость снизилась на 80%. Относительное изменение производительности труда составило (240 — 48) 48 = 4 или 400%, т. е. производительность труда возросла на 400%. Причина состоит в том, что пределом, к которому стремятся по мере прогресса показатели ресурсо-отдачи, является бесконечность, а пределом, к которому стремятся обратные им показатели ресурсоемкости, является нуль. Понимание разного поведения показателей динамики прямых и обратных мер эффективности очень важно для экономиста и статистика. [c.313]
Основой для расчета трудоемкости производственной программы служат карты трудоемкости каждого изделия, в которых указывается, какое количество нормо-часов по видам работ и разрядам должно быть затрачено на вьшолнение всех операций по изготовлению данного продукта. Общая трудоемкость производства равняется сумме произведений трудоемкости каждого продукта на их количество по плану. Кроме того, учитывается трудоемкость ненормируемой продукции и прироста незавершенного производства (зги вопросы рассматриваются подробно в курсе Нормирование труда ). [c.284]
В 90-х годахЯпония сохранила положительное сальдо поторговым платежам и доходам от зарубежных вложений, и оно не компенсируется оттоком капитала. Финансовый кризис в странах Юго-Восточной Азии сказался на японской экономике, скорее, не прямо (на этот регион приходится всего около 11% внешнеторгового оборота Японии), а косвенно, в форме ухудшения условий деятельности филиалов японских компаний (именно в этот регион перемещены трудоемкие производственные операции многих японских предприятий). [c.456]
Задачи по экономике предприятия. Часть 53 (персонал)
Задача №98 (расчет численности производственных работников)
В отчетном году трудоемкость производственной программы подразделения составила 1778 тыс. нормо-часов. В связи с усложнением производства продукции на следующий год предполагается увеличить общую трудоемкость на 11%. Ожидается, что годовой фонд рабочего времени одного работника, который в отчетном году составлял 1785 нормо-часов, за счет сокращения внутрисменных потерь времени должен увеличиться на 6%, а прогнозное выполнение норм выработки каждым работником, которое составляло в отчетном году 112%, увеличится на 5%. Необходимо определить необходимую численность основных производственных работников.
Рекомендуемые задачи по дисциплине
Решение:
Величина необходимой численности рабочих зависит от трудоемкости выполнения производственной программы – ТР (связь прямая), фонда времени на выполнение производственной программы – ФВ (связь обратная), а также коэффициента выполнения норм выработки – Кнв (связь обратная), т.е.:
Ч=ТР/(ФВ*Кнв).
Трудоемкость выполнения производственной программы увеличится на 11%, следовательно, ТР1=ТР0*1,11, индексы означают следующее: 0 – отчетный период, 1 – плановый период.
Фонд рабочего времени, необходимый для выполнения производственной программы, увеличивается на 6% за счет сокращения внутрисменных потерь времени, таким образом:
ФВ1=ФВ0*1,06.
Коэффициент выполнения норм выработки увеличится на 5%, следовательно, составит:
Кнв1=Кнв0*1,05.
Учитывая все планируемые изменения, рассчитываем количество работников, необходимое для выполнения запланированной производственной программы:
Ч1=ТР0*1,1/(ФВ0*1,06*Кнв0*1,05)=
=1778*1000*1,11/(1785*1,06*1,12*1,05)=887 чел.
Численность работников в отчетном году составляла:
Ч0=ТР0/(ФВ0*Кнв0)=1778*1000/(1785*1,12)=890 чел.
Таким образом, численность работников сократится в плановом периоде на 3 чел.
Определение технологической трудоёмкости производственной программы Технологическая трудоёмкость производственной
Определение технологической трудоёмкости производственной программы Технологическая трудоёмкость производственной программы ( ) рассчитывается как сумма произведений технологической трудоёмкости отдельных изделий ( ) на количество этих изделий (Oi): или
Определение численности основных производственных рабочих Плановая среднесписочная численность основных рабочих (Чо. р), занятых на нормируемых работах, исчисляется путём деления плановой технологической трудоёмкости выпускаемой продукции (производимых работ, услуг) в нормо-часах на полезный (эффективный) фонд времени одного рабочего за год в часах (Фвр. п) и на планируемый средний коэффициент выполнения норм (Квн):
Определение уровня производительности труда в расчёте на одного работника промышленно-производственного персонала Показатель средней выработки одного работника промышленно-производственного персонала (ВППП) рассчитывается делением объёма (О) произведённой продукции (в нашем случае — стоимости валовой продукции) на численность промышленно-производственного персонала (ЧППП):
Определение дневной заработной платы рабочего при сдельно-премиальной системе Заработная плата складывается из двух З=ЗСД+П частей: сдельного заработка (ЗСД) и премии (П). Сдельный заработок определяется умножением сдельной расценки (РС) на количество фактически изготовленных изделий (ВФ). ЗСД=РСД*ВФ Сдельная расценка рассчитывается делением дневной тарифной ставки — _ произведение часовой тарифной ставки (СЧ) на продолжительность смены (ЧСМ) — на дневную норму выработки (ВН). Премия, в свою очередь, состоит из двух П=ПВН+ППВН частей: за выполнение и перевыполнение нормы выработки. Процент (коэффициент) выполнения нормы определяется отношением фактической выработки к норме.
Определение дневной заработной платы рабочего при сдельно-прогрессивной системе оплаты Рос*ВН + РПР*(ВФ-ВН) РПР=РОС*КУВ ЗСПР = РОС*ВФ + (РПР-РОС)*(ВФ-ВН)
Нормативная трудоемкость — Справочник химика 21
Норма трудоемкости или нормативная трудоемкость ( н)—затраты рабочего времени (в ч, мин) на выполнение установленного объема работ или на производство единицы продукции. [c.121]Расчет начинают с определения нормативной трудоемкости производственной программы. [c.168]
При использовании показателя нормативной трудоемкости Тн изменение производительности труда по предприятию рассчитывается по выражению [c.207]
Производительностью труда называется количество продукции, вырабатываемой предприятием в единицу времени на одного рабочего. Она зависит, главным образом, от технологического оснащения производства и мощности установок, поэтому повышение производительности труда связано с внедрением достижений научно-технического прогресса, совершенствованием организации производства, повышением профессионального уровня работников. Для измерения производительности труда используется критерий нормативной трудоемкости, под которой понимают затраты труда промышленно-производственного персонала на производство единицы продукции. При этом различают [c.86]
Улучшение условий труда способствует повышению работоспособности человека в течение смены, сокращению потерь рабочего времени, связанных с временной нетрудоспособностью, травматизмом и текучестью кадров, снижению нормативной трудоемкости продукции в связи с сокращением времени на отдых из-за неблагоприятных условий труда. [c.33]
Основным показателем является объем нормативной чистой продукции в расчете на одного среднесписочного работника промышленно-производственного персонала в плановом году в процентах к базисному году. Но могут применяться и другие показатели натуральные, стоимостные и трудовые (нормативная трудоемкость и т. п.). [c.165]
Различают нормативную и плановую трудоемкость. Нормативная трудоемкость определяет затраты труда на изготовление единицы продукции или выполнение определенного объема работ по действующим нормам времени (выработки), численности персонала по штатным расписаниям и т. д. Нормативную трудоемкость используют для определения численности отдельных групп работающих, сравнительного анализа трудоемкости изготовления одинаковых изделий на разных предприятиях. [c.187]
Если трудоемкость определяется по нормам времени, то ее называют нормативной трудоемкостью [23.20]. Нормативная трудоемкость может быть технологической, если учитываются затраты труда только основных рабочих, производственной — если учитываются затраты труда всего промышленно-производственного персонала, включая работников управления, охраны и др. [c.333]
На анализируемом предприятии, например, нормативная трудоемкость производства была снижена на 210 тыс. нормо-часов. Отчетный годовой фонд рабочего времени составил 1752 часа, а процент вы полнения норм —125. Следовательно, за счет этого [c.168]
Планирование предусматриваемых на очередной год мероприятий по повышению технического уровня и эффективности производства осуществляется поквартально, что на практике обусловливает сроки пересмотра текущих норм и нормативов. Вместе с тем в условиях АСУП возможно ежемесячное установление плановых сроков начала и завершения каждого мероприятия. Это позволяет упростить процедуру пересмотра текущих норм и нормативов во времени. Так, в соответствии с действующими положениями в области технического нормирования труда нормы выработки пересматривают по мере достижения их не менее чем 20% общего числа рабочих, занятых выполнением однородных работ. В химических производствах, как показывает опыт, рабочие достигают новые нормы выработки в основном в течение одного месяца, что предполагает ежемесячное проведение расчетов по снижению нормативной трудоемкости продуктов. Одновременно целесообразно ежемесячно планировать задания по снижению расходных коэффициентов на сырьевые и топливно-энергетические ресурсы. [c.31]
Наиболее объективные и точные показатели уровня и динамики производительности труда обеспечивает трудовой метод. Уровень производительности труда этим методом измеряется на базе нормативной трудоемкости. Под нормативной трудоемкостью понимаются затраты труда промышленно-производственного персонала на производство продукции. [c.117]
Сдельную расценку за единицу работы рассчитывают на основании нормативной трудоемкости единицы работы 4д и средней часовой тарифной ставки [c.119]
После определения числа КР и технических воздействий рассчитывают трудоемкость этих работ в форме 5.1. Периодичность технических воздействий и их нормативную трудоемкость корректируют с помош,ью коэффициентов К1, Кз, К5, приведенных в Положении о техническом обслуживании и ремонте подвижного состава. [c.142]
На основе данных о количестве, типах и размерах арматуры и действующих норм времени на ее ремонт определяется средняя нормативная трудоемкость и средняя категория сложности для арматуры. [c.192]
На третьем этапе составляется баланс использования производственной мощности подразделений (участков, цехов, пролетов). Для этого номенклатурное задание обсчитывается в нормативной трудоемкости по видам работ (токарной, револьверной, [c.255]
Коэффициент равномерности можно рассчитывать в натуральных единицах и в стоимостной оценке. В единичном производстве для оценки равномерности производства используются индивидуальные графики выполнения заказов. Ритмичность работы сборочных цехов определяется тем же методом, что и предприятия, а равномерная работа заготовительных и механообрабатывающих цехов — по суточной (декадной) сдаче продукции в нормативной трудоемкости. [c.293]
Определение требуемого количества основных производственных рабочих. Планирование этого показателя начинается с расчета нормативной трудоемкости производственной программы [c.328]
При определении численности рабочих для расчета загрузки оборудования принимают нормативную трудоемкость. В этих случаях следует в знаменателе формулы учитывать коэффициент выполнения норм выработки, равный 1,1 — 1,15. [c.172]
Определить повышение норм выработки, снижение расценки, экономию трудовых затрат и фонда заработной платы в.результате пересмотра норм. Планом намечено на токарном участке пересмотреть 124 нормы. Общая нормативная трудоемкость до пересмотра норм — 45000 чел-ч, после пересмотра—42100 чел-ч. Средний разряд работ —V, часовая ставка —67 коп. Срок пересмотра— с начала года. [c.87]
Если же предприятие не укладывается в предусмотренную для него трудоемкость, то рост заработной платы замедляется или прекращается совсем, так как предприятие в этом случае вынуждено содержать дополнительную, сверхнормативную численность за счет сумм, предусмотренных на рост средней заработной платы. В этом случае возможности предприятий увеличивать заработную плату заключаются в сокращении затрат на единицу продукции против нормативной трудоемкости и увеличении прироста продукции, полученной за счет повышения производительности труда. [c.34]
Если на планируемый год намечается рост производительности труда при выпуске данного вида продукции (на определенном производственном участке, в отделении), то показатели нормативной трудоемкости корректируются путем введения соответствующего показателя роста производительности труда. [c.102]
На основании производственной программы по каждому виду продукции и нормативной трудоемкости производства единицы продукции определяется трудоемкость ее годового выпуска. Для этого матрица-столбец производственной программы X умножается на матрицу нормативной трудоемкости единицы продукции М [c.103]
Если предприятие (цех) производит много различных видов изделий (деталей), то расчет производственной мощности ведется по укрупненной номенклатуре выпускаемой им продукции, по группам изделий-представителей. Группировка производится по сходству технологического процесса. Все изделия, отнесенные к одной и той же группе, приводятся к представителю с помощью коэффициентов, представляющих собой частное от деления нормативной трудоемкости приводимого изделия (в станко-часах) на нормативную трудоемкость изделия-представителя. [c.189]
Согласно этому методу эффективность труда оценивается сравнением фактических (плановых) затрат с нормативными. Трудоемкость каждого вида продукции при этом рассчитывается [c.240]
Показатель оплаты труда должен создавать у коллектива бригады заинтересованность в улучшении тех конечных результатов ее работы, которые в настоящее время при данных производственных условиях наиболее важны. Показатели оплаты труда должны быть простыми, конкретными, правильно отражать затраты труда рабочих и обеспечивать наглядную связь результатов коллективной работы с заработком каждого рабочего. Наиболее конкретными и доходчивыми являются натуральные показатели оплаты труда (тонны, штуки, метры выработанной продукции). В ряде производств, где невозможно применение натуральных показателей оплаты труда бригады (особенно при длительном цикле изготовления продукции), могут применяться другие показатели нормативная трудоемкость, выработанные нормо-часы и др. Учет произведенной продукции ведется в едином наряде и по возможности ежедневно. С целью обеспечения правильной зависимости размеров заработной платы каждого рабочего от количества и качества труда, вложенного им в общебригадиые результаты, необходимо кроме учета разряда рабочего, отработанного времени, учитывать также н степень его участия в достижении общих результатов. Для этого при распределении общебригадного заработка могут использоваться к о э ф- фициенты трудового участия (КТУ). [c.131]
Примером подобного подхода может служить анализ железнодорожного светильника СЖ-6. Обобщение собранной по нему информации позволило разложить изделие на четыре функциональные зоны (они не предусмотрены ни конструкцией, ни технологической документацией) замок, шарнир, корпус и кольцо, каждой из которых соответствует свой уровень затрат. В результате анализа выяснилось, что наибольшее количество деталей — 7 штук и самая большая нормативная трудоемкость — 83,2 нормо-часа, или 22,4% от всей трудоемкости изделия, приходится на зону замок. Специалистами рабочей группы ФСА были высказаны оригинальные предложения относительно изменетшя конструкции замка и замены его более эффективным приспособлением. Использование его в ф нк-циональной зоне замок снижало число деталей с 7 до 5, причем три из них, на долю которых приходилось 90% всех затрат, были [c.21]
В нефтеперерабатывающей промышленности принята средняя нормативная трудоемкость арматуры в размере 9 чeлfч, что соответствует категории сложности ремонта стальной задвижки с диаметром условного прохода 100 мм на давление 16 кгс/см . [c.192]
Трудоемкость производственной программы
Задача.Примечание. Текст задачи взят с форума.
Технологическая трудоемкость продукции в отчетном году составила 153000 человеко-часов. Годовой фонд времени одного рабочего – 366 дней, количество выходных дней по графику сменности – 94 дня, длительность отпуска – 24 дня, ежедневные невыходы на работу – 4 дня, длительность рабочей смены – 8 часов. Коэффициент выполнения норм выработки — 1,05. В расчетном периоде предусматривается снижение трудоемкости на 1310 человеко-часов.
Определить количество рабочих, которые будут высвобождены. | Технологічна трудомісткість продукції в звітному періоді склала 153000 людино-годин. Річний фонд часу одного робітника – 366 днів, кількість вихідних днів по графіку змінності – 94 дні, тривалість відпустки – 24 дні, щоденні невиходи на роботу – 4 дні, тривалість робочої зміни – 8 годин. Коефіцієнт виконання норм вироблення — 1,05. У розрахунковому періоді передбачається зниження трудомісткості на 1310 людино-годин. Визначити кількість робітників, які будуть вивільнені. |
Комментарий.
Сложно понять, что имел ввиду преподаватель, поскольку явная путаница в терминах свидетельствует о том, что в голове составителя нет четкой ясности по поводу планирования трудоемкости производственной программы.
Сначала «пройдусь» по моему любимому коэффициенту переработки норм. Суть термина описана в статье «коэффициент переработки норм». Исходя из сути термина, планирование производственной программы по определению НЕ МОЖЕТ его учитывать! То есть планировать с учетом того, что нормы, которые мы применяем, изначально неправильные — полный нонсенс! Это аналогично планированию прогулов.
Теперь о терминологии. 366 дней — это календарный фонд времени, который никак не может называться фондом времени одного рабочего (!). См. календарный фонд рабочего времени. Автор задачи, видимо, хотел, чтобы на основании календаря (високосный год) мы вычислили эффективный фонд рабочего времени. Только есть одна тонкость — коэффициент переработки норм не должен при этом учитываться (!).
Поэтому для задачи привожу, как всегда, два решения. Одно — как хотел преподаватель, второе — правильное.
Еще один практический момент. Когда мы перейдем от календарного к нормативному фонду рабочего времени (366-94=272 дня), то обнаружим что коэффициент эффективности использования фонда рабочего времени составляет ( 1 — ( 24 + 4 ) / 272 = 0,897 ). Несколько «жестковато» — условно нормальное значение примерно 0,88 . В реальной жизни стоит свериться со статистикой за прошлый год.
Решение.
Определим эффективный фонд рабочего времени для одного рабочего.
( 366 — 94 — 24 — 4 ) * 8 = 1952 часа.
Таким образом, для выполнения производственной программы в отчетном году требуется:
(решение как хотел преподаватель)
153 000 / 1952 / 1,05 = 74,65 ≈ 75 человек
с учетом снижения трудоемкости
( 153 000 — 1310 ) / 1952 / 1,05 = 74,009 ≈ 74 человека
То есть будет высвобожден 75 — 74 = 1 рабочий
(решение как правильно)
153 000 / 1952 = 78,38 ≈ 78 человек (я здесь не округлил в большую сторону, поскольку требуемая переработка минимальна. Но можно смело брать 79, если технологический процесс имеет глубокую автоматизацию)
с учетом снижения трудоемкости
( 153 000 — 1310 ) / 1952 = 77,71 ≈ 77 человек
То есть будет высвобожден 78 — 77 = 1 рабочий
По большому счету, учет трудоемкости производственной программы нужен лишь для случая, когда изначальная трудоемкость предполагает, например, 78,51 человека, а конечная, скажем, 76,4 человека, тогда можно было бы теоретически говорить о высвобождении двух рабочих при сокращении трудоемкости, например, на 1960 часов с небольшим (чуть больше, чем эффективный фонд времени одного рабочего). Поэтому данный способ решения приведен «для чистоты эксперимента». На самом деле, достаточно было сравнить 1952 часа (эффективный фонд времени одного рабочего) со снижением трудоемкости — 1310 часов и сразу сказать ответ.
Ответ: будет высвобожден 1 человек.
Труд и капитал — Методы производства — Национальный 5 Управление бизнесом, Редакция
Все производственные операции сочетают в себе два фактора труда и капитала. Важность труда и капитала для конкретного бизнеса описывается с точки зрения их интенсивности.
Трудоемкость
Трудоемкость — это когда продукты в основном производятся людьми. Можно также использовать машины и специальные инструменты, но в целом для производства продукта требуются человеческие творческие способности и усилия.
Многолюдная кухня — один из примеров трудоемкого производства
Преимущества | Недостатки |
---|---|
Изготовить индивидуальные продукты проще | Качество продукции может варьироваться в зависимости от опыта рабочего |
Менее дорогое оборудование стоит | Квалифицированным рабочим нужно время для обучения |
Люди могут использовать свою инициативу и решать проблемы | Квалифицированным рабочим будут платить больше, чем неквалифицированным рабочим |
Капиталоемкие
Роботы на работе — и Пример капиталоемкого производства
Капиталоемкость — это когда продукты в основном производятся с помощью машин и роботов, а это означает, что первоначальные затраты и техническое обслуживание будут очень высокими.
Преимущества | Недостатки |
---|---|
Меньше заработная плата сотрудников и расходы | Более сложная настройка заказов |
Качество можно стандартизировать, то же самое каждый раз | Сбои в производстве могут быть дорогостоящими |
Машины могут работать непрерывно, 24/7 | Первоначальные затраты на установку оборудования высоки |
Загадка снижения трудоемкости в организованном индийском производстве
Неутешительные показатели Индии по созданию рабочих мест в организованном производственном секторе [1] являются одним из наиболее убедительных и наименее понятных аспектов пореформенного экономического развития Индии.Учитывая большое количество избыточной рабочей силы в низкопроизводительном сельскохозяйственном секторе Индии, ожидалось, что экономические реформы 1991 г. и устранение (по крайней мере частично) существующих перекосов на рынках факторов производства и капитала (таких как система промышленного лицензирования и контроль процентных ставок), приведет к сдвигу в структуре производства в сторону трудоемких секторов и повсеместному увеличению трудоемкости в обрабатывающей промышленности Индии.
На самом деле произошло обратное: общая трудоемкость в организованном производстве упала со среднего значения 1.45 в 1980-х годах до 0,33 в 2000-х. Это означает, что, хотя в 1980-х годах на единицу капитала приходилось примерно 1,5 человека, в 2000-х годах на три единицы капитала приходился только один рабочий. Что примечательно в этом явлении, так это то, что спад особенно произошел в трудоемких секторах [2], где трудоемкость упала в среднем с 3,34 в 1980-х годах до 0,78 в 2000-х годах (Рисунок 1). Хотя падение трудоемкости может не вызывать удивления в капиталоемких секторах, поскольку фирмы в этих секторах занимаются «защитными инновациями» и инвестируют в компьютеризацию и машины, чтобы предотвратить иностранную конкуренцию, снижение трудоемкости в трудоемких секторах — это еще не то, что нужно. можно ожидать, учитывая, что труд является источником сравнительных преимуществ в этих секторах.
Рисунок 1. Снижение трудоемкости в промышленности Индии, с 1980-81 по 2009-10 годы
Источник: Sen and Das 2014
Объяснение слабой работы трудоемких секторов в Индии
Чем объясняется устойчивое снижение трудоемкости в трудоемких секторах в течение 30 лет в организованном индийском производстве? Есть два стандартных объяснения слабой производительности трудоемких секторов в Индии.Первое объяснение подчеркивает строгий характер трудового законодательства в Индии. Второе объяснение выделяет ряд факторов со стороны предложения, таких как узкие места в инфраструктуре, низкая квалификация и низкий уровень грамотности среди неквалифицированных рабочих в Индии, как возможные причины для фирм, заменяющих рабочую силу капиталом. Что касается первого объяснения, несколько документов показали, что жесткое законодательство о защите занятости (для работников организованного сектора) — одно из самых защитных в мире — уменьшило стимул фирм, особенно тех, которые подпадают под действие законодательства о защите занятости, нанимать рабочие на постоянных контрактах.Это подтолкнуло их к более капиталоемким способам производства, чем того требуют существующие затраты на рабочую силу по сравнению с капиталом. Первое объяснение может объяснить уровень трудоемкости и то, почему индийские фирмы, как правило, используют меньше рабочей силы на единицу капитала, чем фирмы в других странах с аналогичным уровнем экономического развития. Однако, чтобы объяснить снижение трудоемкости с течением времени, необходимо, чтобы ограничения труда со временем ужесточались. Этого не произошло, поскольку в большинстве индийских штатов на протяжении большей части 1990-х и 2000-х годов законодательство о труде в интересах рабочих отсутствовало.Напротив, индийские фирмы все чаще обходят законодательство о защите занятости, используя контрактных работников вместо постоянных работников (Saha, Sen and Maiti, 2013).
Второе объяснение может объяснить, почему трудоемкие производственные сектора в Индии не смогли эффективно конкурировать с аналогичными секторами в других странах (такими как швейная промышленность в Бангладеш). Но отсутствие адекватной инфраструктуры и навыков у рабочей силы не может быть объяснением устойчивого снижения трудоемкости, которое мы наблюдаем во всех секторах индийского производства.
Рост реальной заработной платы, падение цен на капитал
В традиционной экономике стандартное объяснение того, почему мы можем наблюдать падение отношения труда к капиталу, состоит в том, что это происходит из-за увеличения отношения реальной заработной платы к цене аренды капитала, где арендная цена капитала является продуктом реальная процентная ставка и относительная цена капитальных товаров3. Можно ли дать такое объяснение загадочному снижению трудоемкости в организованном индийском производстве? Когда мы строим график отношения заработной платы / арендной платы к капиталу, мы видим устойчивое увеличение этого отношения (Рисунок 2), предполагая, что это увеличение является основной причиной падения отношения рабочей силы к капиталу в организованном индийском производстве.Увеличение соотношения заработной платы и арендной платы за капитал было вызвано как увеличением реальной заработной платы, так и падением арендной цены капитала (Рисунок 3). Падение последнего, в свою очередь, связано с падением относительной цены на капитальные товары, а не с падением реальной процентной ставки (рис. 4).
Рисунок 2. Соотношение заработной платы и арендной платы к капиталу (w / r) для организованного производства в Индии
Источник: Sen and Das 2014
Примечание: «Все» относится ко всем секторам в рамках организованного индийского производства; «LI» относится к трудоемким секторам в организованном индийском производстве4.
Рисунок 3. Реальная заработная плата в организованном производстве в Индии
Источник: Sen and Das 2014
Рисунок 4. Стоимость аренды капитала (r), относительная цена капитальных благ (Pk / P) и реальная процентная ставка (процент) в организованном производстве в Индии
Источник: Sen and Das 2014
Либерализация режима торговли капитальными товарами
Хотя как увеличение реальной заработной платы, так и снижение арендной цены капитала привели к увеличению соотношения заработной платы к арендной цене капитала, рост реальной заработной платы в 1990-е и 2000-е годы не был чрезмерным, при снижении рыночной силы профсоюзы как фирмы постепенно нанимали рабочих по контракту.Фактически, в течение этого периода доля заработной платы в доходах непрерывно снижалась, отражая снижение переговорных позиций организованных рабочих. Таким образом, реальной причиной увеличения соотношения капитала к арендной плате является резкое снижение относительной цены капитальных товаров, особенно с 1990-х годов. В чем причина этого снижения? В основном это произошло из-за значительной либерализации торгового режима в отношении капитальных и промежуточных товаров с 1991 года. Произошло резкое снижение импортных тарифов на ряд капитальных товаров, и это снижение было не просто из-за разовой торговли либерализация, которая произошла в начале 1990-х годов, но продолжалась вплоть до 2000-х годов (рис. 5).
Рисунок 5. Номинальные уровни защиты для отдельных капитальных товаров в Индии
Примечание: Классификация отрасли: 350: Сельскохозяйственные машины и оборудование 351: Строительная и горнодобывающая промышленность, первичные двигатели, котлы, парогенераторы 352: Ядерные реакторы 353: Промышленное оборудование для пищевой и текстильной промышленности 354: Промышленное оборудование, кроме пищевых и текстильных 355: Производство холодильников, кондиционеры 356: Машины общего назначения 357: Детали и принадлежности для станков 358: Офисные, вычислительные и бухгалтерские машины и запчасти 359: Машины и оборудование специального назначения / компоненты / аксессуары
Источник: Sen and Das 2014
Таким образом, поскольку защита капитальных товаров со временем снималась медленно, их внутренние цены упали по сравнению с общим уровнем цен.Это привело к падению цены на машины по сравнению с ценой на рабочую силу, и все чаще фирмы в организованном секторе заменяли машины рабочей силой. В целом, ключевым фактором, определяющим снижение трудоемкости в трудоемких отраслях промышленности в Индии и во всем организованном производстве, были торговые реформы, которые были нацелены, в частности, на капитальные товары и со временем привели к снижению цен на них. Хотя это могло привести к увеличению частных инвестиций в основной капитал в машиностроении и, как следствие, к экономическому росту (см. Sen 2007), одним из непреднамеренных последствий торговых реформ было ослабление стимулов компаний к найму рабочих и ускорение темпов роста экономики. внедрение машин на своих рабочих местах, повсеместно в организованном индийском производстве.
Эта колонка «Идеи для Индии» доступна по адресу http://ideasforindia.in/article.aspx?article_id=280.
Примечания:
- Организованный (или формальный) сектор обрабатывающей промышленности в Индии включает фирмы, зарегистрированные в соответствии с Законом о фабриках от 1948 года правительства Индии. Фирмы должны зарегистрироваться в правительстве Индии в соответствии с Законом о фабриках, если они нанимают десять или более рабочих и используют электричество в своей деятельности, или если они нанимают двадцать или более рабочих без использования электричества в своей деятельности.Закон о фабриках регулирует условия работы в формальном производственном секторе, включая минимальные стандарты безопасности, санитарии, здравоохранения и социального обеспечения, а также устанавливает правила в отношении часов работы, отпусков с заработной платой и отпускных положений для работников, которые работодатели в формальном секторе. должны следовать или столкнуться с жесткими штрафами.
- Трудоемкие отрасли были определены как те отрасли, трудоемкость которых была выше средней по производственному сектору в целом за период с 1980-81 по 2009-10 годы.Этими отраслями промышленности были: производство продуктов зерновых, других пищевых продуктов, табачных изделий, трикотажных и вязаных тканей, одежды, выделки и крашения меха, дубления и отделки кожи, обуви, лесопильного производства, изделий из дерева, железнодорожных локомотивов, мебели и производства, нигде в другом месте. классифицирован. См. Sen and Das (2014) для получения более подробной информации о том, как была получена классификация трудоемких отраслей.
- Стоимость аренды капитала — это стоимость найма капитала (машин и коммерческой недвижимости).Чем выше реальная процентная ставка и чем выше относительная цена капитальных благ (отношение цены капитальных благ к общему уровню цен), тем выше стоимость капитала. Увеличение реальной заработной платы по сравнению с ценой аренды капитала делает наем рабочих более дорогим по сравнению с капитальными благами и побуждает фирмы использовать больше капитала по сравнению с рабочей силой.
- Это также относится к рисункам 3 и 4.
Дополнительная литература
- Саха, Б., К. Сен и Д. Маити (2013), «Открытость торговли, институты труда и гибкость: теория и данные из Индии», Экономика труда, Vol. 24. С. 180–195.
Сен, Кунал (2007), «Почему слон начал рысью? Новый взгляд на ускорение экономического роста в Индии », Экономический и политический еженедельник, 27 октября — 2 ноября, Vol. 43, с. 37-49.
Сен, Кунал и Деб Кусум Дас (2014), «Куда делись рабочие? Загадка снижения трудоемкости в организованном индийском производстве », Рабочий документ DEPP No.36, IDPM, Манчестерский университет.
Производство ветроэнергетики и цепочка поставок
Рынок ветроэнергетики США за прошедшие годы существенно вырос и превратился во все более сложную цепочку поставок. В США более 500 производственных предприятий, специализирующихся на компонентах ветра, таких как лопасти, башни и генераторы, а также на сборке турбин по всей стране. Фактически, современные ветряные турбины становятся все более рентабельными, надежными и увеличиваются в размерах до нескольких мегаватт мощности.Повышение производительности турбин поддержало развитие отечественной ветроэнергетики: экспорт ветряных турбин из США вырос с 16 миллионов долларов в 2007 году до более 100 миллионов долларов в год. Кроме того, с 1999 года средняя генерирующая мощность турбины увеличилась на 180% до 2 МВт.
Достижения в области композитных материалов, автоматизации и повышения эффективности производственных процессов помогли отечественным производителям значительно повысить производительность за последнее десятилетие. Цепочка ветроэнергетики, которая сложилась в Соединенных Штатах в последние годы, увеличила долю отечественных ветряных турбин, установленных в Соединенных Штатах, при этом более 80% сборки гондол и производства башен приходится на Соединенные Штаты для турбин, установленных здесь.
По мере роста размеров и сложности ветряных турбин растут требования к производственному процессу и затраты на транспортировку компонентов, что, в свою очередь, увеличивает потребность в местных производителях, которые могут решить технические и логистические проблемы. В настоящее время средняя ветряная турбина коммунального масштаба состоит примерно из 8000 частей, включая лопасти длиной до 75 метров (250 футов) и башни высотой более 80 метров (262 футов), что примерно равно высоте Статуи Свободы. Новые башни делают еще выше, чтобы улавливать более сильный ветер на больших высотах.
На картах потенциальной мощности показаны земельные участки в Соединенных Штатах, которые могут быть подходящими (со средним коэффициентом мощности 35% или больше) для развития ветроэнергетики с использованием новых 110-метровых турбин и планируемых 140-метровых турбин. Необходимо разработать передовые технологии производства и сборки, чтобы энергия ветра могла распространяться на территории с неиспользованным потенциалом ветровых ресурсов.
Эргономика — Обзор | Администрация по охране труда
Обзор
Примеры заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSD)
- Синдром запястного канала
- Тендинит
- Травма вращательной манжеты плеча (поражает плечо)
- Эпикондилит (поражение локтя)
- Спусковой палец
- Растяжения мышц и травмы поясницы
Существующие инструкции
OSHA
- Письмо с предупреждением об опасности при раздаче напитков.OSHA (18 августа 2011 г.).
- Решения для предотвращения травм опорно-двигательного аппарата в литейном производстве. Публикация OSHA 3465, (2012).
- Руководство для домов престарелых: эргономика для профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. Публикация OSHA 3182 (2003 г., редакция март 2009 г.).
- Руководство для судостроительных верфей: эргономика для профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. Публикация OSHA 3341 (2008 г.).
- Руководство для розничных продуктовых магазинов: эргономика для предотвращения скелетно-мышечных заболеваний.Публикация OSHA 3192, (2004).
- Профилактика травм опорно-двигательного аппарата при птицеводстве (EPUB | MOBI). Публикация OSHA 3213 (2004 г., редакция 2013 г.). Также доступно на испанском языке (EPUB | MOBI).
- Руководство по управлению программой эргономики для мясокомбинатов. Публикация OSHA 3123, (1993).
NIOSH
Профессии высокого риска для МСД
- Дипломированные медсестры, фельдшеры и психиатры
- Пожарные и профилактические работники
- Рабочие и перевозчики грузов, инвентаря и материалов
- Уборщики и уборщицы
- Водители тяжелых и тягачей
- Сборщики мусора и вторсырья
- Клерки и сотрудники по оформлению заказов
- Горничные и уборщицы
- Водители легких грузовиков или служб доставки
- Монтажники и ремонтники линий связи
- Водители автобусов транзитного и междугороднего сообщения
- Производственные рабочие
- Офицеры полиции и шерифа
- Механики и монтажники систем отопления, кондиционирования и охлаждения
- Сантехники, сантехники и парные
- Рабочие ТОиР, общие
Источник: Бюро статистики труда, выпуск экономических новостей
Профилактика заболеваний опорно-двигательного аппарата на рабочем месте
Заболевания опорно-двигательного аппарата (MSD) поражают мышцы, нервы, кровеносные сосуды, связки и сухожилия.Работники самых разных отраслей и профессий могут подвергаться воздействию факторов риска на работе, таких как поднятие тяжелых предметов, наклоны, поднятие тяжестей, толкание и перетаскивание тяжелых грузов, работа в неудобных позах и повторяющееся выполнение одних и тех же или аналогичных задач. Воздействие этих известных факторов риска для MSD увеличивает риск травмы рабочего.
MSD, связанных с работой, можно предотвратить. Эргономика — подходящая работа для человека — помогает уменьшить мышечную усталость, повышает производительность и снижает количество и тяжесть связанных с работой MSD.
Воздействие МСД на рабочем месте
MSD, связанные с работой, являются одной из наиболее частых причин потери или ограничения рабочего времени.
Процесс защиты рабочих
Работодатели несут ответственность за обеспечение безопасных и здоровых условий труда для своих работников. На рабочем месте количество и тяжесть MSD, возникающих в результате физического перенапряжения, и связанные с ними расходы могут быть существенно уменьшены за счет применения принципов эргономики.
Внедрение эргономичного процесса эффективно снижает риск развития MSD в таких разнообразных отраслях, как строительство, пищевая промышленность, пожаротушение, офисные работы, здравоохранение, транспорт и складское хозяйство.Следующие важные элементы эргономического процесса:
- Обеспечение управленческой поддержки — Твердая приверженность руководства имеет решающее значение для общего успеха эргономичного процесса. Руководству следует определить четкие цели и задачи эргономического процесса, обсудить их со своими работниками, распределить обязанности между назначенными сотрудниками и четко общаться с персоналом.
- Вовлекайте рабочих — Эргономический подход, предполагающий непосредственное участие рабочих в оценке рабочего места, разработке и внедрении решений, является сутью успешного эргономического процесса.Рабочие могут:
- Выявление и предоставление важной информации об опасностях на рабочем месте.
- Содействовать эргономическому процессу, выражая их опасения и предложения по снижению воздействия факторов риска, а также оценивая изменения, внесенные в результате эргономической оценки.
- Обеспечьте обучение — Обучение является важным элементом эргономического процесса. Это гарантирует, что рабочие осведомлены об эргономике и ее преимуществах, получают информацию о проблемах, связанных с эргономикой на рабочем месте, и понимают важность сообщения о ранних симптомах MSD.
- Выявление проблем — Важным этапом эргономического процесса является выявление и оценка эргономических проблем на рабочем месте до того, как они приведут к МСД.
- Поощряйте своевременное сообщение о симптомах MSD — Раннее сообщение может ускорить процесс оценки и улучшения работы, помогая предотвратить или уменьшить прогрессирование симптомов, развитие серьезных травм и последующие претензии с потерей рабочего времени.
- Внедрение решений для контроля опасностей — Существует множество возможных решений, которые могут быть реализованы для уменьшения, контроля или устранения МСД на рабочем месте.
- Evaluate Progress — Установленные процедуры оценки и корректирующих действий необходимы для периодической оценки эффективности эргономического процесса и обеспечения его постоянного улучшения и долгосрочного успеха. Поскольку эргономический процесс только развивается, оценки должны включать определение того, были ли достигнуты цели, поставленные для эргономического процесса, и определение успешности реализованных эргономических решений.
Примечание : Эргономичный процесс использует принципы программы безопасности и здоровья для устранения опасностей MSD.Такой процесс следует рассматривать как текущую функцию, которая включается в повседневные операции, а не как отдельный проект.
Примеры заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSD)
- Синдром запястного канала
- Тендинит
- Травма вращательной манжеты плеча (поражает плечо)
- Эпикондилит (поражение локтя)
- Спусковой палец
- Растяжения мышц и травмы поясницы
Существующие инструкции
OSHA
- Письмо с предупреждением об опасности при раздаче напитков.OSHA (18 августа 2011 г.).
- Решения для предотвращения травм опорно-двигательного аппарата в литейном производстве. Публикация OSHA 3465, (2012).
- Руководство для домов престарелых: эргономика для профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. Публикация OSHA 3182 (2003 г., редакция март 2009 г.).
- Руководство для судостроительных верфей: эргономика для профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. Публикация OSHA 3341 (2008 г.).
- Руководство для розничных продуктовых магазинов: эргономика для предотвращения скелетно-мышечных заболеваний.Публикация OSHA 3192, (2004).
- Профилактика травм опорно-двигательного аппарата при птицеводстве (EPUB | MOBI). Публикация OSHA 3213 (2004 г., редакция 2013 г.). Также доступно на испанском языке (EPUB | MOBI).
- Руководство по управлению программой эргономики для мясокомбинатов. Публикация OSHA 3123, (1993).
NIOSH
Профессии высокого риска для МСД
- Дипломированные медсестры, фельдшеры и психиатры
- Пожарные и профилактические работники
- Рабочие и перевозчики грузов, инвентаря и материалов
- Уборщики и уборщицы
- Водители тяжелых и тягачей
- Сборщики мусора и вторсырья
- Клерки и сотрудники по оформлению заказов
- Горничные и уборщицы
- Водители легких грузовиков или служб доставки
- Монтажники и ремонтники линий связи
- Водители автобусов транзитного и междугороднего сообщения
- Производственные рабочие
- Офицеры полиции и шерифа
- Механики и монтажники систем отопления, кондиционирования и охлаждения
- Сантехники, сантехники и парные
- Рабочие ТОиР, общие
Источник: Бюро статистики труда, выпуск экономических новостей
интенсивное сельское хозяйство | Britannica
интенсивное сельское хозяйство , в экономике сельского хозяйства, система возделывания земли с использованием большого количества рабочей силы и капитала по отношению к площади земли.Для внесения удобрений, инсектицидов, фунгицидов и гербицидов для выращивания сельскохозяйственных культур необходимы большие объемы труда и капитала, и капитал особенно важен для приобретения и обслуживания высокоэффективной техники для посадки, культивирования и сбора урожая, а также ирригационное оборудование там, где это необходимо.
Оптимальное использование этих материалов и машин дает значительно более высокие урожаи на единицу земли, чем экстенсивное сельское хозяйство, которое требует мало капитала или рабочей силы.В результате ферме, использующей интенсивное сельское хозяйство, потребуется меньше земли, чем ферме экстенсивного сельского хозяйства, для получения аналогичной прибыли. На практике, однако, возросшая экономия и эффективность интенсивного сельского хозяйства часто побуждают фермеров работать на очень больших участках, чтобы их капитальные вложения в технику были задействованы продуктивно — , т. Е. заняты.
На уровне теории повышение продуктивности интенсивного сельского хозяйства позволяет фермеру использовать относительно меньшую площадь земли, расположенную близко к рынку, где стоимость земли высока по сравнению с трудом и капиталом, и это верно во многих частях мир.Если затраты на рабочую силу и капитальные затраты на технику и химикаты, а также затраты на хранение (где желательно или необходимо) и транспортировку на рынок слишком высоки, то фермерам может оказаться более выгодным обратиться к экстенсивному сельскому хозяйству.
Однако на практике многие относительно мелкие фермеры используют сочетание интенсивного и экстенсивного сельского хозяйства, и многие из них работают относительно близко к рынкам. Многие крупные фермерские хозяйства, особенно в таких относительно обширных и развитых в сельскохозяйственном отношении странах, как Канада и Соединенные Штаты, практикуют интенсивное сельское хозяйство в районах с относительно низкой стоимостью земли и на большом расстоянии от рынков, а также обрабатывают огромные участки земли с высокой урожайность.Однако в таких обществах перепроизводство (сверх рыночного спроса) часто приводит к уменьшению прибыли в результате низких цен.
Получите подписку Britannica Premium и получите доступ к эксклюзивному контенту. Подпишись сейчасСложность и стоимость изготовления вакцины — Обзор
Вакцина. 24 июля 2017 г .; 35 (33): 4064–4071.
Стэнли Плоткин
a Университет Пенсильвании и Vaxconsult, США
Джеймс М. Робинсон
b Независимый консультант, США
Джерард Каннингем
c Основатель и руководитель отдела здравоохранения по инновациям iGH), LLC, США
Робин Икбал
d Фонд Билла и Мелинды Гейтс, почтовый ящик 23350, Сиэтл, Вашингтон 98102, США
Шеннон Ларсен
b Независимый консультант, США
a Пенсильвании и Vaxconsult, США
b Независимый консультант, США
c Основатель и главный консультант компании Innovations for Global Health (iGH), LLC, США
d Фонд Билла и Мелинды Гейтс, почтовый ящик 23350 , Сиэтл, Вашингтон, 98102, США
Поступило 20 марта 2017 г .; Пересмотрено 30 мая 2017 г .; Принята в печать 1 июня 2017 г.
Это статья в открытом доступе по лицензии CC BY (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
По мере того, как компании, страны и правительства рассматривают возможность инвестирования в производство вакцин для плановой иммунизации и реагирования на вспышки, понимание сложности и факторов затрат, связанных с производством вакцины, поможет при принятии бизнес-решений. Ведущие транснациональные корпорации хорошо понимают сложные производственные процессы, высокие технологические и научно-исследовательские барьеры для входа на рынок, а также затраты, связанные с производством вакцин.Однако лица, принимающие решения в развивающихся странах, доноры и инвесторы могут не знать о факторах, которые продолжают ограничивать количество новых производителей и вызывают истощение и консолидацию существующих производителей. В этом документе описываются процессы и движущие силы затрат на приобретение и поддержание лицензирования детских вакцин. Кроме того, когда целью является экспорт, мы описываем требования для поставки этих вакцин по доступным ценам на рынки с ограниченными ресурсами, включая процесс предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и вспомогательные политические рекомендации.Предоставляя обобщенное и консолидированное представление об этих требованиях, мы стремимся повысить осведомленность мирового сообщества о преимуществах и затратах, связанных с производством вакцин, а также о проблемах, связанных с поддержанием стабильных поставок. Мы показываем, что хотя производство вакцины на первый взгляд может показаться возможностью для экономического роста, сложность и высокие постоянные затраты на производство вакцины ограничивают потенциальную прибыль. Кроме того, для большинства стран с низким и средним уровнем доходов подавляющее большинство оборудования, персонала и расходных материалов необходимо будет импортировать в течение многих лет, что еще больше ограничит выгоды для местной экономики.
Ключевые слова: Вакцины, Производство, Затраты на производство, Гави, Качество, Лицензирование, ВОЗ, Предварительная квалификация, ЮНИСЕФ
1. Введение
Несмотря на доминирующее положение на рынке производителей вакцин, базирующихся в странах с высоким и средним уровнем доходов, существует множество причины, по которым страна или региональная группа стран с низким уровнем дохода могут захотеть создать свои собственные поставки вакцины [1]. К ним относятся: надежность поставок, контроль над графиком и устойчивостью производства, контроль затрат, социально-экономическое развитие и быстрое реагирование на местные эпидемии, включая возникающие инфекционные заболевания.Там, где предоставляются вакцины Расширенной программы иммунизации (РПИ), потребление вакцины увеличилось, а детская заболеваемость и смертность снизились [2]. Учитывая важность вакцин в программах общественного здравоохранения, правительства и доноры инвестировали в НИОКР и производство вакцин в условиях ограниченных ресурсов [3]. Тем не менее, есть много факторов, которые необходимо учитывать перед тем, как использовать эту возможность: высокая частота неудач предыдущих попыток [1]; высокая стоимость и время, необходимые для создания сложных процессов и возможностей для производства широкого портфеля вакцин [4]; фрагментированный или непоследовательный спрос [5]; разнообразные нормативные требования; и ограниченная местная компетентность и опыт [6].Кроме того, производство по низкой цене требует стратегического коммерческого планирования и принятия различных подходов к экономии. В то время как одни производители успешно производили вакцины на протяжении десятилетий, другие не справлялись с поставленными задачами или терпели неудачу, и в литературе имеется относительно мало информации о проблемах, сложности и стоимости производства вакцин. В этом документе собрана информация из разрозненных источников, чтобы начать заполнять этот пробел и способствовать лучшему пониманию затрат, связанных с надежными возможностями производства вакцин.
2. Обзор производства вакцин
Производство вакцин — одна из самых сложных отраслей. Даже самые основные производственные этапы, необходимые для производства вакцин безопасным, эффективным и последовательным образом на протяжении всего жизненного цикла вакцины, трудно выполнить [7]. Результаты могут широко варьироваться из-за почти бесконечных комбинаций биологической изменчивости основных исходных материалов, самого микроорганизма, состояния окружающей среды микробной культуры, знаний и опыта технолога-технолога, а также этапов процессов очистки.Еще больше усложняет то, что методы, используемые для анализа биологических процессов и антигенов, возникающих в результате производства вакцины, часто имеют высокую врожденную изменчивость. Неспособность управлять этими рисками может привести к дорогостоящему отзыву продукции, а также могут быть применены приостановления и штрафы, если производитель не выполняет соглашения о поставках. Кроме того, отсутствие поставок может нарушить плановые программы иммунизации и отрицательно повлиять на результаты национального здравоохранения.
Регулирующие органы лицензируют не только конкретный биологический объект, но также процессы, с помощью которых этот объект создается, тестируется и выпускается для использования.Незначительные изменения в производственном процессе могут изменить конечный продукт и изменить его чистоту, безопасность или эффективность. Кроме того, аналитика in vitro , необходимая для выпуска продукта, может не обнаруживать изменения в процессе, и может потребоваться клиническое испытание для проверки нового процесса и сохранения лицензирования продукта. Этот совокупный риск биологической и физической изменчивости делает производство вакцин более сложным, чем типичные низкомолекулярные фармацевтические препараты, и является основной первопричиной высокой доли сбоев в производстве вакцин и нехватки поставок [7], [8].Это также основная причина того, что количество успешных и процветающих производителей вакцин остается низким, несмотря на неудовлетворенный спрос на многие вакцины во всем мире. Более того, индивидуальные цены на вакцины не всегда снижаются даже после истечения срока действия патентов, в отличие от фармацевтических продуктов. Фактически, многие патенты на вакцины защищают процесс производства, а не антиген, который вырабатывается в процессе, что не всегда является аналогичным случаем для низкомолекулярных фармацевтических продуктов. Эти патенты на процесс могут представлять более серьезный барьер для входа, чем патент на саму композицию вакцины.
2.1. Разработка и сопровождение процесса
Существенные изменения в производственном процессе, такие как новые помещения, производственное оборудование или изменения в сырье, обычно вызывают новые нормативные требования, включая клинические испытания. Эти требования подтверждают, что вакцина по-прежнему эффективна и сравнима с продуктом, полученным с помощью первоначального процесса вакцины и изученным в исходных клинических исследованиях. Поскольку это является серьезным препятствием для непрерывного совершенствования процессов и модернизации процессов для производителей вакцин, оптимально иметь представление о том, как продукт будет производиться в промышленных масштабах на ранних этапах процесса разработки.Это предотвращает необходимость поддерживать неоптимальный производственный процесс в течение длительного жизненного цикла вакцины. Акцент на разработке процессов является основным фактором успеха в том, чтобы первыми выйти на рынок с новыми биофармацевтическими препаратами, а неадекватная разработка процесса часто приводит к неудачам в разработке продукта на поздних стадиях [9], [10]. Перед производителями стоит задача найти баланс между конкурирующими целями скорости выхода на рынок и оптимизации процессов; ранний выход на рынок увеличивает доход в краткосрочной перспективе, но включение еще одного оптимизированного процесса может привести к экономии затрат на протяжении всего жизненного цикла вакцины.
2.2. Жизненный цикл и время выполнения
Большинство вакцин имеют длительный жизненный цикл; некоторые вакцины, используемые сегодня, были разработаны в 1940-х и 1950-х годах и практически не претерпели изменений [7]. Чтобы максимально продлить жизненный цикл вакцины, сырье и компоненты должны быть доступны и иметь постоянный состав на протяжении десятилетий. Оптимальная и эффективная разработка процессов требует стабильных поставок качественного сырья от надежных поставщиков. Давление конкуренции со стороны других отраслей в отношении тех же материалов может привести к увеличению затрат и прерыванию поставок.Аналогичным образом, может потребоваться адаптация производственных процессов по мере развития технологий и изменения компонентов производства (например, фильтров и смол) с течением времени.
Срок изготовления партии вакцины колеблется от нескольких месяцев (например, вакцины от гриппа) до трех лет [8] (например, пентавалентные и шестивалентные комбинированные вакцины), а срок годности вакцины обычно составляет от одного до трех лет. Вакцина должна соответствовать спецификациям выпуска на время производства и хранения, а стабильность продукта должна быть подтверждена посредством долгосрочных исследований стабильности.Даже если вакцины были лицензированы, несколько партий ежегодно проверяются на стабильность, чтобы подтвердить, что любые внесенные изменения в процесс не оказали вредного воздействия. Стабилизация может быть достигнута простым регулированием pH с помощью соответствующих буферных препаратов или для продуктов, которые по своей природе нестабильны, таких как некоторые живые вирусные вакцины, путем лиофилизации (сушки вымораживанием) для удаления воды. Лиофилизация создает сухую форму, которая с меньшей вероятностью разлагается и может быть восстановлена незадолго до использования. В крайних случаях одни только требования к составу могут увеличить затраты в несколько раз, а в случае лиофилизации могут значительно снизить производительность при одновременном добавлении значительных капитальных и эксплуатационных затрат.
2.3. Производственные мощности и оборудование
Сегодня используется много производственных платформ, и они сильно различаются [7], [11]. показывает диапазон и относительную сложность производства различных вакцин и типов вакцин [12]. С одной стороны, это живая аттенуированная пероральная вакцина против полиомиелита со значительно более низкой стоимостью проданных товаров (COGS), а с другой — очень сложная пневмококковая конъюгированная вакцина [13]. Хотя на всех платформах может быть общее оборудование, такое как биореакторы, оборудование для фильтрации и хроматографии, оборудование для розлива и лиофилизации, последовательность операций и конкретные циклы для каждого продукта различаются.В большинстве случаев каждый продукт (или группа продуктов в семействе продуктов) имеет собственное специализированное предприятие и производственную команду. Эта специализированная рабочая сила и оборудование позволяют гибко реагировать на непредсказуемый спрос, но имеют тенденцию к увеличению затрат.
Примеры вакцин и относительная сложность производства.
2.4. Портфель продуктов
Большинство производителей стремятся лицензировать несколько продуктов, создавая портфель вакцин, который снижает высокие постоянные издержки производства и нестабильность на мировых рынках, но также создает серьезные производственные проблемы.С учетом фазы исследования оценки времени, необходимого для вывода продукта на международный рынок, варьируются от 5 до 18 лет [14]. Управление всеми продуктами одновременно без происшествий требует навыков, опыта и знаний, которыми на сегодняшний день владеет только избранная группа компаний и национальных поставщиков. Тем не менее, дефицит продукции по-прежнему случается даже у самых способных производителей. Успешные производители обычно развивают компетенции и со временем производят дополнительные и более сложные вакцины.
3. Экономика производства
3.1. Категории затрат и учет
Есть много затрат, которые влияют на инвестиции, разработку и ценообразование вакцин, и бухгалтерский учет может быть сложным. В этой статье рассматриваются производственные затраты и связанные с ними статьи как часть общих расходов на производство вакцины. Краткое обсуждение затрат на клинические испытания включено, но не является предметом внимания данной статьи. Поскольку методы бухгалтерского учета сильно различаются, мы используем стандартизированную методологию [15] для описания стоимости товаров, что позволяет проводить сравнение из нескольких источников.Основные категории затрат, обсуждаемые ниже, включают помещения и техническое обслуживание, сырье и производство, персонал и обеспечение / соблюдение качества. Стоимость сырья, компонентов, рабочей силы, аналитики и документации процесса и результатов анализов включает прямые затраты на производство вакцины. Косвенные затраты включают создание систем качества и управление ими, планирование производства, планирование контроля качества, складирование и распределение, управление запасами и накладные расходы, такие как регулирование, продажи, маркетинг и менеджмент.
Большинство национальных регулирующих органов (НРО) требуют документации о текущих надлежащих производственных процессах (cGMP), что может увеличить потребность в производственных кадрах [16], поскольку количество персонала по обеспечению качества может составлять половину от количества производственных рабочих, в зависимости от по аналитике и количеству продуктов и сырья [12]. Как правило, производители вакцин используют проверенные технологии, оборудование и процессы для поддержания подхода с низким уровнем риска к разработке и производству.
Существуют различные действующие методологии бухгалтерского учета, которые используются по разным причинам. Надлежащее включение и распределение затрат при обслуживании нескольких рынков является предметом интенсивных дискуссий. Часто существуют разногласия относительно того, следует ли включать постоянные или невозвратные затраты, такие как исследования и разработки или оборудование. Учет только предельных или переменных затрат на производство приведет к более низким расчетным COGS и не точно отражает полные затраты, понесенные производителем для вывода этой вакцины на рынок.Использование полностью загруженной основы затрат может обеспечить более точную оценку общих затрат производителя для данного сегмента рынка. Чтобы понять стоимость каждой вакцины, соответствующие части каждой стоимости могут быть однозначно отнесены к конкретной вакцине и рынку (например, на основе сегментов рынка используются вакцины или используемые презентации или источники финансирования для каждого конкретного рынка / продукта). определяет диапазоны затрат и возможности снижения себестоимости для каждой категории затрат.
Таблица 1
Основные факторы затрат, влияние на COGS и варианты для снижения COG.
Драйвер затрат | Основной драйвер затрат | Относительное влияние фактора затрат на общие затраты | Диапазон затрат | Варианты снижения себестоимости продукции | Потенциальное влияние стратегии сокращения затрат на производство продукции | Примеры |
---|---|---|---|---|---|---|
|
| > 500 млн долл. США Скорректированный на риск * стоимость от 135 до 350 млн долл. США * Стоимость с поправкой на риск включает стоимость и вероятность перехода к следующему этапу разработки [14] |
|
| ||
| ||||||
| ||||||
|
| |||||
Помещения и оборудование | Капитализированные затраты, которые со временем обесцениваются
|
| от 50 до 700 млн долларов США Пример: потребовалось Pfizer fi пять лет и 600 миллионов долларов на строительство производственной площадки в США [17] |
|
| |
| ||||||
|
| |||||
| ||||||
| ||||||
| ||||||
|
| |||||
Непосредственный труд | Затраты на сотрудников, напрямую связанные с конкретной вакциной |
| В Китае затраты могут быть значительно ниже и Индии (на 25% ниже для некоторых производителей), но эффективность использования рабочей силы может составлять 120-130% от западных стандартов Разница сокращается из-за увеличения затрат на рабочую силу, поскольку требования практики cGMP увеличиваются. использовать производственные технологии (уравновешивание с потенциальным увеличением затрат на оборудование или расходные материалы) |
| ||
| ||||||
| ||||||
| ||||||
Накладные расходы | Управление, системы качества, ИТ-системы |
| До 45% стоимости сырья и рабочей силы вместе [18] |
|
| |
| ||||||
Лицензирование / Регулирование и коммерциализация | Затраты на оплату использовать относящуюся к продукту ИС (технологию) Затраты на соблюдение нормативных требований для производства либо для внутреннего рынка, либо для экспорта |
| Помимо расходов на персонал и консультации, новый процесс ВОЗ оценивает следующие сборы: Плата за аудит объекта в размере 30 тыс. долларов США и для: Простые / традиционные вакцины:
Комбинированные или новые вакцины:
|
| ||
|
| |||||
|
| |||||
| ||||||
| ||||||
|
|
Две коммерческие модели поставок вакцин представляют собой противоположные подходы к проблеме права- определение размеров объекта и снижение бремени постоянных затрат. Местные / национальные производители вакцин могут хорошо разбираться в демографических тенденциях, включая размер когорт при рождении, и могут легко предсказать размер внутреннего рынка.Если население, обслуживаемое местным производителем, невелико, затраты, связанные с разработкой вакцины и строительством объекта, распределяются на меньшее количество доз, что приводит к высоким затратам на производство единицы продукции. Более крупные производители часто планируют производство на основе коммерческого плана для обеспечения нескольких рынков (например, дополнительных стран или более широких рыночных сегментов, основанных на доходах). Большие объемы поддерживают более низкую стоимость товаров, снижая высокие постоянные затраты на многие дозы. Однако неспособность правильно спрогнозировать конкуренцию и спрос на нескольких рынках может привести к избытку производственных мощностей и увеличению затрат из-за неоптимального использования производственных мощностей и вспомогательных центров затрат.
При планировании производства для поставок на несколько рынков производители должны учитывать конкурентную среду и то, какая доля рынка является реалистичной и устойчивой. С точки зрения закупок, самые здоровые рынки, которые наилучшим образом уравновешивают доступность цены и устойчивое производство, включают нескольких производителей, совокупные мощности которых превышают общий спрос, но не настолько, чтобы каждый производитель серьезно недоиспользовал свои мощности. Поставщик-монополист может достичь минимально возможных затрат за счет максимальных объемов, но международные агентства и доноры могут рассматривать безопасность поставок под угрозой и активно поощрять новых поставщиков к выходу на рынок.Напротив, на рынке, поставляемом многими производителями с хорошей надежностью поставок, но с высокой избыточной производительностью, вполне вероятно, что некоторые производители будут производить в меньших объемах по сравнению с их индивидуальными мощностями и столкнуться с более высокими, чем предполагалось, затратами.
3.2. Разработка продукта
Клинические требования к разработке вакцины, как правило, хорошо известны, хотя они варьируются в зависимости от цели заболевания. Требования могут быть особенно сложными для инновационного типа вакцины или новой области заболевания, поскольку на раннем этапе разработчик может мало знать точный механизм действия вакцины или влияние вакцины на болезнь.В этом документе рассматриваются этапы разработки и проверки производственного процесса, ведущего к лицензионному продукту. Ключевые этапы процесса и аналитической разработки, а также соответствующие временные рамки в ходе клинической разработки изложены в.
Таблица 2
Ключевые этапы разработки вакцины и ожидания процесса / системы.
Стадия | Цель | Разработка и производство процесса |
---|---|---|
Исследовательский и доклинический | Оценка безопасности и иммуногенности целевого антигена или клетки в культуре клеток или на моделях болезней животных; оценить безопасную начальную дозу для клинических исследований на людях | Небольшие, часто сырые экстракты или приобретенные антигены.Стоимость производства на данном этапе, как правило, не критична, хотя метод производства имеет решающее значение для характера конечного продукта. Разработка процесса часто откладывается до тех пор, пока не будет подтверждено какое-либо доказательство концепции на животных моделях |
Заявка на разрешение на клинические испытания | Подать заявку на одобрение для проведения клинических исследований на людях | Опишите все критические этапы производства и аналитические методы, используемые для производства и выпуска продукт и плацебо, включая все реагенты, компоненты, спецификации, допустимые пределы для производства и выпуска продукта, обеспечивающие идентификацию, прочность, качество и чистоту.Продемонстрировать стабильность лекарственного препарата и плацебо по крайней мере на протяжении клинических исследований |
Фаза I испытаний вакцины | Оценить безопасность вакцины-кандидата; определить тип и степень иммунного ответа, который вызывает вакцина. | Все клинические материалы для человека рекомендуется готовить в соответствии с цГМФ. Состояние развития процесса зависит от стратегии; Полная оптимизация процесса часто откладывается до тех пор, пока концепция не будет подтверждена на людях, но все изменения процесса должны быть квалифицированы до перехода к следующей клинической стадии, и отсрочка разработки может отложить следующие стадии или поставить под угрозу отказ вакцины из-за их непредвиденных или непредвиденных последствий. изменения |
Испытания вакцины фазы 2 | Оценка безопасности вакцины-кандидата, иммуногенности, реакции на дозу, графика иммунизации и способа доставки | Перед началом исследований фазы 2 рекомендуется, чтобы все основные изменения процесса были включены и квалифицированы.Существенные изменения после этого шага могут привести к повторению исследований фазы 1/2. Предполагаемая стоимость товаров подтверждена как подходящая для предполагаемого использования и рынков сбыта |
Фаза 3 испытаний вакцин | Оценка безопасности вакцины-кандидата в целевых популяциях и редких побочных эффектов Эффективность вакцины оценивается. Стабильность производства вакцины подтверждена. Может потребоваться сопутствующее тестирование с другими прописанными вакцинами. | Процессы завершены и утверждены.Аналитические испытания для производства и выпуска завершены и утверждены. Подтверждено, что стоимость товаров соответствует предполагаемому использованию (так как изменения, направленные на снижение затрат, должны быть повторно проверены и могут потребовать дополнительных клинических испытаний) |
Одобрение и лицензия | Подайте и получите одобрение заявки на биологический продукт | Полный обзор и документирование производственных и аналитических методов лицензионного производства; полные исследования стабильности при хранении завершены и указаны в спецификации; завершенная валидация процесса, валидация объекта, валидация тестирования выпуска; разработка протоколов производства и выпуска; подготовлены и выпущены стартовые партии.Инспекция агентством всех производственных мощностей и оборудования для выпуска и документация по всем системам производства и качества |
Постлицензионный мониторинг | Подтверждение того, что заявленное использование вакцины соответствует ожиданиям от клинических исследований и завершенного процесса производства и выпуска | Регламент (ежегодно , раз в два года) агентские проверки производственных и испытательных предприятий. Ежегодный обзор продукта и отчетность, демонстрирующая, что процесс остается под контролем |
Поправки к лицензии | Подтвердите любые изменения предполагаемого использования вакцины в различных популяциях или изменения в производственном процессе (семена, источники сырья, этапы процесса, выпуск ступени, оборудование, приспособления и т. д.) не оказывают отрицательного воздействия на чистоту, безопасность или эффективность продукта | Ожидается, что усовершенствования процесса после утверждения лицензии сохранят его оптимизацию и воспользуются достижениями науки и производственных методов, но могут быть дорогостоящими и рискованными (непредвиденные последствия изменять). Существенные изменения должны быть тщательно рассмотрены в отношении риска / пользы от изменения |
Затраты на процесс и аналитическую разработку, производство и документацию сильно различаются в зависимости от типа вакцины, уровня инноваций, целевого заболевания и нормативных требований. тело.Обширный обзор промышленности показывает, что разработка химии, производства и контроля (CMC) для вакцины превышает 50 миллионов долларов США и требует более 80 человеко-лет человеческих ресурсов [20]. Разработка на Этапе 1 может варьироваться от 2 миллионов долларов США за переводной продукт до 60 миллионов долларов США за инновационный продукт, при средней стоимости Фазы 1 в 12 миллионов долларов США за элементы CMC [21]. Несмотря на сложность количественной оценки затрат, одна оценка затрат на НИОКР с поправкой на риск составляет 135–350 млн долларов США [14]. Другой отчет предполагает, что общие затраты на разработку вакцины могут варьироваться от 200 до 500 миллионов долларов США [22] и могут занять 15 лет и более [21].Производители из развивающихся стран могут предпочесть приобретение технологий у крупных транснациональных производителей, что позволяет избежать затрат и времени на разработку, связанных с исследованиями и разработками. Эта стратегия позволяет снизить цены на вакцины, что привлекает органы общественного здравоохранения в этих странах.
3.3. Помещения и оборудование
Предприятие по производству вакцины требует значительных фиксированных и текущих затрат на техническое обслуживание для производителя вакцины. Традиционно производители сосредотачиваются на определении установленной мощности для конкретного производственного процесса, чтобы удовлетворить определенные потребности рынка.Это требует тщательной оценки рыночных возможностей для определения оптимальной мощности и использования. Если установленная мощность слишком велика, дополнительное бремя фиксированных затрат увеличивает стоимость единицы дозы. И наоборот, мощность, которая ниже потребности рынка, может привести к упущенным издержкам и отсутствию гибкости предложения по мере изменения рыночных условий. Даже при наилучшем планировании новые технологии, которые меняют способ упаковки и доставки вакцин, могут подорвать отрасль, еще больше сегментируя рынок с помощью различных видов продукции одной и той же вакцины.Например, смена первичных контейнеров или флаконов может значительно повлиять на производственные требования и требования к оборудованию. Помимо затрат на разработку новой технологии, когда жизненный цикл продукта оригинальной презентации вакцины сокращается или изменяется, полные затраты на первоначальную презентацию не возмещаются, и производитель вынужден вкладывать дополнительные средства для сохранения доли рынка.
Учреждения могут стоить 50–500 миллионов долларов за антиген в связи с высокой сложностью проектирования, автоматизации, разделения, служебных программ и контроля контаминации, а также до 700 миллионов долларов за несколько вакцин [14], [21].Пространство cGMP может стоить 600 долларов за фут 2 ; пространство без cGMP может стоить 350 долларов США за фут 2 [16]; чистые комнаты и камеры содержания могут стоить дороже. Министерство обороны США оценило стоимость 25-летнего жизненного цикла установки из трех продуктов в 1,56 миллиарда долларов США, а на проектирование, строительство, проверку и начало промышленного производства необходимо 7 лет [6]. Эта оценка относится к странам с высоким уровнем ресурсов, а фактическая стоимость оборудования может быть намного ниже в странах с низким уровнем ресурсов. Однако, как обсуждается ниже, можно ожидать, что многие другие расходы будут такими же высокими или более высокими в странах с низким уровнем ресурсов, поскольку многие материалы могут быть импортированы, а некоторые ключевые сотрудники могут быть наняты из других стран в качестве экспатриантов.
3.4. Рабочая сила (прямые и накладные)
Возможность нанять, обучить и развить производственный и качественный персонал для поддержания процессов и систем качества является проблемой даже для очень опытных производителей. Важное значение имеет техническая компетентность, а также знание новейших технологий и глобальных нормативных требований [16]. В глобальном масштабе наблюдается нехватка персонала с необходимыми навыками и знаниями, необходимыми для производства вакцин [6]. Производство вакцин требует глубоких научных знаний и постоянного любопытства для понимания и обнаружения тонких сигналов, которые может послать биологический процесс, которые не обнаруживаются в данных о выпуске.Опытные работники проявляют осторожность при рассмотрении изменений в процессах или объектах, а также при реагировании на сбой процесса или оборудования. Устойчивое производство вакцин требует развития прочной базы научных, технических знаний, знаний о производстве конкретных продуктов и систем контроля качества. Такие страны, как Индия, Бразилия и Китай, с большим населением и надежными системами технического и научного образования, преуспели в создании новой и растущей когорты технических специалистов и квалифицированных рабочих, подходящих для высокодетализированной работы по производству вакцин.Новые участники рынка из других регионов могут недооценивать сложность развития этого типа базы знаний в тандеме с комплексной системой обучения.
Затраты на рабочую силу значительно различаются в зависимости от страны, в зависимости от возможностей и образования местной рабочей силы, типичный список персонала для среднего учреждения в странах с ограниченными ресурсами часто будет включать местных и иностранных сотрудников, чтобы обеспечить соответствующие технические навыки, необходимые для производства вакцины и отпустить.Большинству иностранных сотрудников потребуется более высокая общая компенсация и льготы, чем местным сотрудникам, что приведет к увеличению общей стоимости рабочей силы и уменьшению возможностей трудоустройства для местных жителей.
3.5. Расходные материалы
Вакцины часто производятся с использованием сырья, полученного с помощью процессов биологического производства (например, дрожжевого экстракта, природных или рекомбинантных ферментов). Эти материалы добавляют биологической изменчивости производственным или аналитическим процессам. Из-за своего специализированного характера поставки этого сырья могут быть ограничены, а также возникать дефицит или изменения в процессе, поскольку поставщики меняют методы для увеличения производительности или увеличения прибыли.Кроме того, когда продукты получены из материалов животного происхождения, они несут риск случайных агентов, которые потенциально могут загрязнить производственный процесс. Сырье животного происхождения подлежит всестороннему тестированию на вирусное или другое микробное загрязнение и, как правило, поступает из регионов, свободных от определенных заболеваний.
Дефицитные материалы часто бывают дорогими из-за нормальной динамики спроса и предложения. Возможно, более важным, чем стоимость, нехватка сырья приводит к остановкам производства и нехватке вакцин.Если компания снижает риск поставок за счет заключения контрактов с несколькими поставщиками на критические материалы, объемы, заказываемые у каждого поставщика, будут уменьшены, что, вероятно, приведет к повышению цен. Однако при местном производстве расходные материалы могут быть областью экономии затрат для производителей вакцин в странах с ограниченными ресурсами, при этом цены, по оценкам, составляют всего 15% от цен в странах с высокими ресурсами [12].
4. Лицензирование / регулирование и коммерциализация
Нормативные и другие лицензионные требования хорошо задокументированы.Несмотря на то, что они во многом схожи для всех НОР, правила и требования постоянно развиваются, а их направленность и правоприменение различаются. Важные события в отрасли могут стать катализатором изменений в правилах или правоприменении; определенные партии вакцин могут производиться только для определенных стран в соответствии с этими правилами, что увеличивает сложность логистики и ограничивает гибкость запасов. НРО могут иметь разные лицензионные требования или требования соответствия, и они могут быть в некоторой степени открыты для интерпретации компаниями и отдельными рецензентами и инспекторами [8].
Производитель должен соблюдать все требования своего NRA (и требований стран, в которых он желает продавать свою вакцину) и адаптироваться к изменениям в правилах. Эти требования включают регулярный мониторинг данных о неблагоприятных событиях и ежегодную отчетность по конкретной производственной информации (например, тенденции данных, управление изменениями, анализ стабильности, критические исследования любых сбоев процесса или неожиданных тенденций). Производственные мощности подвергаются плановым и необъявленным инспекциям регулирующих органов для проверки соответствия cGMP, технического обслуживания оборудования, систем производства и качества, а также эффективности процесса.Для экспорта продукта страна-импортер должна предоставить специальную лицензию, что часто требует проведения клинических испытаний в конкретной стране; он также подлежит аналогичным требованиям соответствия, включая регулярные проверки со стороны этих НРО, а также глобальный мониторинг и отчетность по нежелательным явлениям. Фирме, которая экспортирует продукт по всему миру, может потребоваться управление множеством уникальных лицензий для каждого рынка, на котором лицензируется продукт, и она подлежит почти непрерывной проверке со стороны нескольких НРО.
Помимо процесса лицензирования, компании, желающие продавать продукцию по таким каналам, как Отдел снабжения Детского чрезвычайного фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ), который закупает многие сотни миллионов доз от имени своих участников, должны соответствовать требованиям предварительной квалификации ВОЗ ( PQ) требования.Панамериканская организация здравоохранения (PAHO) и другие закупочные организации могут принимать PQ ВОЗ или разрешения от определенных NRA, таких как FDA и EMA. Процесс PQ, предназначенный для обеспечения качества вакцин, является высоко структурированным и систематическим, чтобы гарантировать, что политика и практика компании-производителя не только производят продукт, соответствующий международным стандартам качества, но также производят продукт, который соответствует программным требованиям национальных программа иммунизации и рекомендации ВОЗ по использованию.Производители должны иметь системы реагирования на проблемы, которые могут возникнуть при обычном производстве, а также на новые проблемы безопасности или использования в полевых условиях, которые могут возникнуть после того, как продукция станет широко использоваться. Полный процесс оценки PQ может занять 8–12 месяцев помимо времени, необходимого компаниям для ответа на комментарии [12], [23]. Кроме того, ВОЗ должна выпустить руководство / политику по использованию такой вакцины в рамках национальной программы иммунизации. Производители должны определить, соответствует ли их вакцина рекомендациям ВОЗ.Если это не так, то производителю необходимо будет связаться с соответствующими органами в ВОЗ, чтобы выяснить, какие данные необходимы для получения такого руководства / заявления о политике, в дополнение к данным, необходимым для демонстрации безопасности, эффективности и качества производства для PQ. . ВОЗ взимает плату за вакцину PQ, чтобы обеспечить финансовую устойчивость и качество программы, а с 1 января 2017 г. вступила в силу недавно разработанная структура оплаты за PQ вакцины, которая различает вакцины по сложности и взимает более высокие сборы за комбинированные или новые вакцины [ 19].
Прежде чем вакцина может рассматриваться для PQ, НРО, которое спонсирует вакцину для PQ ВОЗ, должно быть сертифицировано ВОЗ как «функциональное» для целей спонсирования вакцины. ВОЗ использует подход, основанный на оценке риска, чтобы сбалансировать соответствующие меры контроля со своевременным доступом к основным лекарственным средствам и приоритетным вакцинам [23]. Хотя стандарты ВОЗ в отношении «функциональности» НРО имеют большое значение (только 2 африканских государства имеют НОР, признанные ВОЗ «функциональными для целей спонсирования вакцин»), ВОЗ активно взаимодействует со странами для развития регуляторного потенциала [23].Поскольку NRA также регулирует клинические испытания и сертифицирует GMP, производители полагаются на четкую и своевременную информацию и рекомендации своих NRA. Учитывая сложность многих вакцин и производственных процессов, могут потребоваться годы, если не десятилетия, для создания потенциала для эффективного регулирования производства вакцин на местном уровне в соответствии с международными стандартами.
5. Заключение
Как и другие технологически ориентированные и строго регулируемые отрасли, производство вакцин является капиталоемким, а долгосрочные затраты на продукцию в основном определяются экономикой, связанной с разработкой и производством [24].Затраты на разработку и сопровождение производственного процесса, строительство и эксплуатацию производственных мощностей, а также соблюдение местных и международных норм являются дополнительными по отношению к традиционным производственным затратам, таким как сырье, оборудование, техническое обслуживание и рабочая сила. Достижение крупномасштабного производства и длительного жизненного цикла продукции помогает производителям производить продукцию с низкими затратами и окупать свои инвестиции в исследования и разработки вакцин. Кроме того, нормативные требования, в том числе предварительная квалификация ВОЗ, лицензирование местных НОР и лицензирование в стране использования, в сочетании с требованиями ОК / КК, являются значительными факторами затрат и требуют хорошо обученного персонала, который может адаптироваться к любым нормативным изменениям.
Оборудование и квалифицированная рабочая сила, которых нет в странах с низким уровнем ресурсов, необходимо будет импортировать, обслуживать или заменять в течение многих лет, если не десятилетий. Страны, стремящиеся увеличить или локализовать поставки вакцин, должны будут вложить значительные средства в помещения, оборудование, квалифицированную рабочую силу и постоянное управление качеством с долгосрочным горизонтом, что потребует «терпеливого капитала» и развития внутренних технических навыков. Страны или компании должны также тщательно взвесить системные риски и трудности, присущие производству высококачественной вакцины, и быть готовыми к тому, что возврат может быть получен только в долгосрочной перспективе, если вообще будет получен.Консолидация отрасли и неспособность многих производителей добиться устойчивой отдачи в отрасли свидетельствуют о том, что, несмотря на огромную ценность вакцин для глобального общественного здравоохранения и их роль в снижении детской и взрослой смертности, производство вакцин остается сложной и дорогостоящей задачей.
Финансирование
Эта работа была поддержана Фондом Билла и Мелинды Гейтс, Сиэтл, Вашингтон, США.
Роль источника финансирования
У спонсора этого исследования были сотрудники и консультанты (соавторы этой рукописи), которые играли роль в дизайне исследования, анализе данных, интерпретации данных или написании отчета.Соответствующий автор имел полный доступ ко всем данным в исследовании и нес окончательную ответственность за весь контент и за решение представить для публикации.
Заявление о конфликте интересов
Нет.
Благодарности
Тина Лоренсон оказала большую помощь в разработке концепции этой публикации; Орин Левин и Кэти Оуэн предоставили обзор и рекомендации (все из Фонда Билла и Мелинды Гейтс).
Список литературы
1. Мильстиен Дж., Бэтсон А., Мини В. Систематический метод оценки потенциальной жизнеспособности местных производителей вакцин. Вакцина. 1997; 15: 1358–1363. [PubMed] [Google Scholar] 2. Болезни, которые можно предотвратить с помощью вакцин: система мониторинга, глобальное резюме за 2010 г .; 2010.
4.Médecins Sans Frontières. Правильный выстрел: устранение препятствий на пути к доступным и адаптированным вакцинам, 2-е изд .; 2015
5. Эми Бэтсон. Знакомство с мировыми рынками. Неопубликованная презентация на Глобальном форуме по исследованиям вакцин и иммунизации; Март 2016 г.
6. Отчет Министерства обороны США. по программам исследований и разработок вакцин для защиты от биологического оружия; 2001.
9.Герсон Д.Ф., Мукерджи Б. Разработка производственного процесса для больших объемов недорогих вакцин. BioProcess International. Апрель 2005.
10. Пизано Г.П. Пресса Гарвардской школы бизнеса; Кембридж, Массачусетс: 1996. Фабрика разработок: раскрытие потенциала технологических инноваций. [Google Scholar]11. Gomez PL, Robinson JM, Rogalewicz JA. Производство вакцин. Вакцины, 6 изд. В: Плоткин С., Оренстиен В., Оффит П. Орландо, редакторы. Компания WB Saunders; 2013. с. 44–57.
12. Интервью с экспертами отрасли.
14. Уилсон П., Дать развивающимся странам лучший шанс: обзор доступа к вакцинам и НИОКР; 2010.
16. Denault JF, Coquet A, Dodelet V. Затраты на строительство и ввод в эксплуатацию биотехнологических заводов. BioProcess International, февраль 2008 г.
17. Нью-Йорк Таймс: Цена профилактики: цены на вакцины стремительно растут; 2014, 2 июля
18. Махони Р.Т., Фрэнсис Д.П., Фразатти-Галлина Н.М., Precioso AR, Raw I., Уотлер П. Стоимость производства живых аттенуированных вакцин против денге: тематическое исследование Института Бутантана, Сан-Паулу, Бразилия .Вакцина. 2012. 30 (32): 4892–4896. [PubMed] [Google Scholar]20. [Сравнительное исследование CMC по разработке вакцин]. Неопубликованные данные опроса 16 мировых производителей вакцин; 2014.
21. Информационный бюллетень PATH. Инвестиции в вакцины для развивающихся стран; 2009.
22. Андре Ф. Э. Как отрасль, основанная на исследованиях, подходит к разработке вакцин и устанавливает приоритеты. Дев Биол (Базель) 2002; 110: 25–29. [PubMed] [Google Scholar] 23. ВОЗ. Обновленная информация ВОЗ об укреплении нормативной системы и деятельности по предварительной квалификации; 2016 г.
24. Синклер А., Лэтэм П. Экономика производства вакцин. В: Вэнь Э.П., Эллис Р., Пуджар Н.С., редакторы. Производство и разработка вакцин; 2015. с. 415.
Пять различий между обслуживающими и производственными организациями | Малый бизнес
Ян Линтон Обновлено 7 марта 2019 г.
Есть пять основных различий между обслуживающими и производственными организациями: материальность их продукции; производство под заказ или на инвентарь; производство под заказ; трудоемкие или автоматизированные операции; и потребность в физическом месте производства.Однако на практике обслуживающие и производственные организации имеют много общих характеристик. Многие производители предлагают свои собственные услуги по обслуживанию, и обоим требуется квалифицированный персонал для создания прибыльного бизнеса.
Реальность продукции
Ключевое различие между сервисными фирмами и производителями — это ощутимость их продукции. Результат деятельности сервисной фирмы, такой как, например, консультирование, обучение или техническое обслуживание, нематериален. Производители производят физические товары, которые покупатели могут увидеть и потрогать.
Производство по запросу
Сервисные фирмы, в отличие от производителей, не имеют запасов; они создают услугу, когда она требуется клиенту. Производители производят товары на складе, уровень запасов которых соответствует прогнозам рыночного спроса. Некоторые производители поддерживают минимальный уровень запасов, полагаясь на точность прогнозов спроса и свои производственные мощности для своевременного удовлетворения спроса. Запасы также представляют собой затраты для производственной организации.
Производство в соответствии с потребностями клиента
Сервисные фирмы не предоставляют услуги, если это не требуется клиенту, хотя они проектируют и разрабатывают объем и содержание услуг до выполнения любых заказов.Сервисные фирмы обычно предоставляют услуги, адаптированные к потребностям клиентов, такие как 12 часов консультаций, 14 часов проектирования и 10 часов установки. Производители могут производить товары без заказа клиента или прогноза покупательского спроса. Однако производство товаров, не отвечающих потребностям рынка, — плохая стратегия.
Требования к рабочей силе и автоматизированные процессы
Сервисная фирма набирает людей с особыми знаниями и навыками в предлагаемых ею сферах обслуживания.Предоставление услуг является трудоемким и не может быть легко автоматизировано, хотя системы управления знаниями позволяют в определенной степени собирать знания и обмениваться ими. Производители могут автоматизировать многие из своих производственных процессов, чтобы снизить потребность в рабочей силе, хотя некоторые производственные организации являются трудоемкими, особенно в странах с низкими затратами на рабочую силу.
Физическое производственное предприятие
Сервисным компаниям не требуется физическое производственное предприятие. Люди, создающие и предоставляющие услугу, могут находиться где угодно.Например, глобальные фирмы, такие как консультанты Deloitte, используют сети связи, чтобы получить доступ к наиболее подходящим навыкам и знаниям в офисах по всему миру.
Производители должны иметь физическое местонахождение для их производства и складских операций. Производство не обязательно происходит на собственном сайте производителя; это может происходить в любой точке цепочки поставок.